台新藥宣布與印度Cipla公司針對眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007簽署多區域授權合作協議

114年3月17日
台灣台北 – 台新藥股份有限公司（以下簡稱「台新藥」，6838.TW）今日宣布，公司已與Cipla Limited（以下簡稱「Cipla」，(BSE: 500087; NSE: CIPLA EQ)）簽訂獨家授權協議。根據此協議，Cipla擁有在印度、尼泊爾、斯里蘭卡、孟加拉、馬來西亞、緬甸、肯亞、奈及利亞、南非、阿根廷及哥倫比亞等11個國家，獨家商業化這款用於眼科手術後的炎症與疼痛治療之創新療法。

APP13007的活性成分為丙酸氯倍他索，為一超高強效皮質類固醇，採用台新藥獨家APNT®奈米微粒製劑技術。此配方是首款獲得美國FDA批准的眼科用丙酸氯倍他索產品，同時也是美國眼科市場15年來首次推出的新型類固醇藥物。

此創新製劑以簡單方便的給藥方式（每天兩次，持續 14 天）實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解。在最近對100位美國眼科手術醫師的調查中，快速完全去除眼部疼痛（約80%的患者術後四天內完全無痛）及低不良事件發生率（低於2%）被認為是APP13007的促使他們處方這個藥物的主要因素。

台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示：「我們很高興能與Cipla這家享譽全球、備受尊敬的製藥公司合作。我們感謝他們對APP13007的認可，並願意將其納入其豐富的創新藥品組合中，期待攜手合作，將這款全新的療法帶給眼科手術患者，惠及更多病患群體。

針對此次合作，Cipla全球營運長Mr. Achin Gupta表示：「與台新藥的合作對Cipla而言是重要的里程碑，這是我們在眼科領域的首份跨多區域授權協議，進一步彰顯我們致力於將尖端治療帶給全球患者的承諾。我們擁有APP13007在11個國家的獨家銷售權，期待藉此擴大患者對這項創新療法的可及性，並強化我們的眼科產品組合。我們期待憑藉Cipla強大的商業佈局，在術後眼部護理領域發揮深遠影響。」

Cipla的眼科部門專注於開發治療青光眼、乾眼症、眼部感染及視網膜疾病的療法與技術。此次與台新藥的戰略授權協議涵蓋預付款、里程碑式權利金及其他基於價值的合作條件。

關於台新藥股份有限公司：
台新藥（6838.TW）為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007衍生自台新藥專屬的APNT®奈米微粒製劑技術，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用APNT®技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網： www.formosapharma.com.

關於Cipla:
成立於1935年，Cipla是一家全球性製藥公司，專注於靈活且可持續的成長、複雜學名藥的開發，以及在印度、南非、北美及其他主要受監管市場與新興市場中的業務拓展。我們在呼吸系統、抗愛滋病毒（Anti-retroviral）、泌尿科、心臟科、抗感染及中樞神經系統（CNS）領域具有廣為人知的優勢。Cipla在全球擁有46個製造基地，運用最先進的技術平台生產超過50種劑型及1,500多種產品，銷往80多個市場。根據IQVIA MAT 2024年12月的數據，Cipla在印度製藥市場排名第3，在南非的處方藥市場排名第1 （IQVIA MAT 2024年11月），在美國學名藥市場（包括Repulses與MDI產品）則排名第4 （IQVIA MAT 2024年11月）。80多年來，Cipla始終致力於改善患者生活，這一理念驅動著公司每一項業務發展。Cipla於2001年在非洲推出每日低於1美元的三合一抗愛滋病毒療法，這一突破性舉措被廣泛認為促進了HIV運動的包容性、可及性與可負擔性。作為一個負責任的企業公民，Cipla秉持「關懷生命」（Caring for Life）的使命，以人道主義精神推動醫療健康發展，並在全球各地與當地社區建立深厚聯繫，因此成為國際衛生機構、業界夥伴及所有利益相關者的首選合作夥伴。欲了解更多信息，請訪問Cipla官網： www.cipla.com，或關注Cipla的Twitter、Facebook、LinkedIn。

台新藥股份有限公司發言人
魏景成 商務發展處 商務暨策略長
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