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台新藥宣布與Apotex公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥APP13007於加拿大市場之商業化
113年8月5日
台灣台北 – 台新藥股份有限公司（6838.TWO）宣布於今日與Apotex Inc.（以下簡稱Apotex公司）簽署授權協定，此授權交易包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。Apotex獲得甫於今年3月4日獲得美國FDA批准上市，用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥APP13007（丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%），在加拿大市場商業化銷售的獨家權利。
APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNT®奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式（每天兩次，持續 14 天）實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解，在三期臨床試驗證明APP13007在統計學上顯著優於安慰劑（p<0.001）。根據Apotex的市場分析，加拿大一年約有50萬件的眼科手術，單方及複方類固醇眼藥水的市場規模大約3600萬美元，並以每年5%的速度成長。
台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示：「台新藥很榮幸能與歷史悠久、聲譽卓著的Apotex合作，他們引進一系列眼科新藥進入加拿大市場的布局，讓我們對未來APP13007在加拿大市場蓬勃發展充滿信心。我們期盼與 Apotex 團隊合作，將這種差異化的新治療提供給加拿大的醫師和患者。」
Apotex 總裁兼執行長 Allan Oberman 表示：「我們很高興為加拿大患者提供 APP13007此一用於治療眼科手術後發炎和疼痛的新選擇。包括我們的眼科產品，我們持續擴大在新藥的產品組合，運用我們的商業化能力，使我們能支持更多患者走向健康。」
關於台新藥股份有限公司：
台新藥（6838.TWO）為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007衍生自台新藥專屬的APNT®奈米微粒製劑技術，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用APNT®技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網： www.formosapharma.com.
關於Apotex Inc.：
Apotex 是一家總部位於加拿大的全球健康公司，透過廣泛的學名藥、生物相似藥和創新藥產品組合，致力於提供全球消費者日常負擔得起的創新藥物和保健產品的機會。Apotex是加拿大最大的製藥公司，總部位於多倫多，在全球設有區域辦事處，包括美國、墨西哥和印度，也是美洲藥品授權和產品收購的首選健康合作夥伴。更多關於Apotex Inc.詳情請至Apotex官網：www.apotex.com.
台新藥股份有限公司聯絡人
魏景成 商務發展處 商務暨策略長
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