關於台新藥

歷史沿革

公司發展與成就

研發及商務發展與成就

9月 – 榮獲2024 Taiwan BIO Awards 2024臺北生技獎年度國際躍進獎金獎。

8月 – 於13日舉行上市掛牌典禮。

7月 - 榮獲2024 Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎年度產業創新獎。

2024

11月 – 台新藥宣布於中國大陸執行之三期試驗(CPN-303)結果達標,再次成功驗證APP13007用於治療白內障手術後發炎及止痛療效 (More)

10月 – 台新藥宣布與DÁVI藥業公司簽署授權合約推動眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於葡萄牙市場之商業化 (More)

9月 – 台新藥委託保瑞集團生產之丙酸氯倍他索滴眼懸液正式出貨美國。 (More)

8月 – 與Eyenovia在美國展開以APP13007結合Optejet®給藥器的急性乾眼症新藥共同開發。 (More)

8月 – 授權Apotex公司將新藥APP13007於加拿大市場商業化。 (More)

7月 – 授權Tzamal公司將新藥APP13007於以色列市場商業化。

5月 – 授權Tabuk公司將新藥APP13007於中東北非市場商業化。 (More)

3月- APP13007獲得美國 FDA 核准上市。(More)

1月 – 授權Cristalia公司將新藥APP13007於巴西市場商業化。(More)

12月 - 取得經濟部工業局出具之 「係屬科技事業暨產品或技術開發成功 且具市場性之意見書」。

2023

8月 – 授權Eyenovia公司將新藥APP13007於美國市場商業化。(More)

7月 –  APP13007的新藥查驗登記(NDA)申請獲得美國FDA收件許可。(More)

5月 – 向美國FDA提出APP13007的新藥查驗登記(NDA)申請。(More)

2月 – 與Eyenovoa簽署眼科治療新藥合作協議。(More)

1月 – 發布完成APP13007治療白內障術後發炎及疼痛臨床試驗綜合統計分析。(More)

8月 – 榮獲2022年台北生技獎創新技術獎

7月 - 榮獲2024 Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎年度潛力標竿獎。

2022

11月 – 完成與美國FDA Pre-NDA Meeting並計畫遞交APP13007新藥上市申請。(More)

8月 –  APP13007白內障手術術後抗發炎及止痛臨床三期試驗(CPN-302)成功達標。(More)

5月 –  APP13007白內障手術術後抗發炎及止痛臨床三期試驗(CPN-301)成功達標。(More)

3月 – 與台康生技簽署HER2乳癌抗體藥物複合體TSY-0110共同開發協議。(More)

10月 – 台新藥登錄興櫃。(More)

5月 – 台新藥完成公開發行。

2021

6月 – 授權遠大醫藥公司將新藥APP13007於中港澳市場商業化。(More)

經濟部審定為生技新藥公司。

2020

9月 –  APP13007白內障手術術後抗發炎及止痛臨床二期試驗(CPN-201)成功達標。(More)

2019

8月 –  APP13007白內障手術術後抗發炎及止痛臨床二期試驗(CPN-201)開始。

併購日本Activus Pharma Co., Ltd.

2017

取得APNT奈米微粒製劑技術平台、APP13007及APP13002兩項研發專案。

2015

MPT0E028在北醫主導下展開一期臨床。

2011

與北醫合作開發抗癌新藥MPT0E028

12月台新藥公司成立。

2010

台新藥研發專案

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