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台新藥宣布與DÁVI藥業公司簽署授權合約推動眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於葡萄牙市場之商業化
113年10月31日
台灣台北 – 台新藥股份有限公司（以下簡稱「台新藥」，6838.TW）今日宣布，公司已與葡萄牙的DÁVI藥業公司（「DÁVI」）簽訂獨家授權協議，授予其APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在葡萄牙市場的獨家商業化權利，該藥物是用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥，該藥物已經於已於2024年3月獲得美國FDA批准，並於9月在美國上市。
DÁVI是輝瑞（Pfizer）及多家歐美知名藥廠在眼科產品的葡萄牙合作夥伴，經銷輝瑞的青光眼藥物Xalacom和Xalatan（複方及單方舒而坦眼藥水）等藥物已超過10年以上。DÁVI擁有超過100年的歷史，專注於眼科品牌藥品的經銷和推廣，於葡萄牙市場佔有重要地位。此次授權協議包含簽約金、發展里程碑金、銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。
APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNT®奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式（每天兩次，持續 14 天）實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解。在最近對100位美國眼科手術醫師的調查中，快速完全去除眼部疼痛（約80%的患者術後四天內完全無痛）及低不良事件發生率（低於2%）被認為是APP13007的促使他們處方這個藥物的主要因素。據歐盟統計局（Eurostat）的資料，葡萄牙每年約有9萬例白內障手術，APP13007在該地區具有顯著的市場潛力。
台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示：「此次與DÁVI藥業的合作標誌著我們正式進入了競爭激烈的歐盟市場，為進軍其他歐盟地區打開了大門。DÁVI在推廣創新眼科療法方面的經驗和承諾不言而喻，我們感謝他們對APP13007的認可，相信其能為術後恢復的患者提供更有效的選擇。」
DÁVI藥業的業務發展經理Rui Alves表示：「DÁVI非常高興能與福爾摩沙合作，有機會將這一尖端藥物和技術提供給我們的眼科醫師和患者，這將鞏固我們在市場中的強勢地位，並體現我們致力於提升民眾健康福祉的承諾。」
關於台新藥股份有限公司：
台新藥（6838.TWO）為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007衍生自台新藥專屬的APNT®奈米微粒製劑技術，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用APNT®技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網： www.formosapharma.com.
關於DÁVI藥業公司
DÁVI藥業是一家擁有百年歷史的公司，是葡萄牙眼科和耳鼻喉領域的主要企業之一。公司核心業務為品牌藥品的經銷和推廣，並與多家跨國製藥公司建立了重要合作夥伴關係。DÁVI的使命是為患者提供市場上最佳的選擇，提升他們的生活品質。如需更多關於DÁVI藥業公司的資訊，請訪問www.davi.pt/en。
台新藥股份有限公司發言人
魏景成 商務發展處 商務暨策略長
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