台新藥與 Eyenovia宣佈將在美國展開以丙酸氯倍他索點眼懸液結合Optejet^®給藥器的急性乾眼症新藥共同開發

113年8月7日

台灣台北 – 台新藥股份有限公司（6838.TWO）宣布於8月7日與與Eyenovia, Inc. （NASDAQ:EYEN）簽署不具拘束力之條件書(non-binding term sheet)，據此，兩家公司將共同開發丙酸氯倍他索點眼懸液0.05%（下稱APP13007）用於乾眼症的急性症狀緩解。

兩家公司將進行盡職調查並努力達成最終協議，其中包括分擔開發成本和藥品上市後的利潤分配。該協議將有效擴展Eyenovia和台新藥於2023年2月簽署的現有合作協議，包括在Optejet^®中測試APP13007，以及與FDA進行諮詢會議討論於乾眼症之應用。

APP13007以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，為於2024年3月4日獲得美國FDA批准用於治療眼部手術後發炎及疼痛的專利新藥。在美國，一年約有700萬件的眼科手術。APP13007在急性乾眼症適應症擴張可望使美國數百萬的乾眼症的患者得以使用APP13007治療其症狀發作。根據美國眼科學會的數據，大約80%的乾眼患者會出現急性症狀加劇的情況。另根據IQVIA資料庫，美國約有200萬人選擇使用處方藥來治療乾眼症。

APP13007是首個使用台新藥專屬APNT^®奈米微粒製劑平台所開發的產品。APNT^®平台可以減少藥物主成份的粒徑，並使藥物奈米微粒具高度均一性及純度，因此可幫助藥物有效滲透進入眼部並大幅增進生體可用率。

台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示：「台新藥渴望在與Eyenovia的合作關係中邁出下一步。我們已經證明彼此的技術是相容的，將APNT^®奈米微粒製劑應用在如Optejet^®眼噴霧這樣先進的給藥設備對兩家公司來說將是巨大的機會。」

Eyenovia首席執行官 Michael Rowe 表示：「丙酸氯倍他索點眼懸液的獨特特性適合應用在乾眼症治療​​。該藥物可有效緩解眼部疼痛和發炎且不良事件發生率低，未來可望給數百萬的週期性症狀發作的乾眼患者帶來福音。Eyenovia 團隊期待與合作夥伴台新藥共同推動該專案向前發展，並最終融入我們的 Optejet^® 眼噴霧給藥技術。」

關於台新藥股份有限公司：

台新藥（6838.TWO）為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007衍生自台新藥專屬的APNT^®奈米微粒製劑技術，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用APNT^®技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網： www.formosapharma.com.

關於 Eyenovia, Inc.：

Eyenovia, Inc.（NASDAQ: EYEN）是一家商業化階段的眼科生物技術公司，其產品包括用於散曈之Mydcombi™ (托吡卡胺及去氧腎上腺素複方眼噴霧) 1%/2.5%、以及用於治療眼科術後發炎及疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%。Eyenovia發展Optejet^® 眼噴霧給藥器與其的用於兒童漸進性近視藥械複合產品使用以及用於其他適應症的對外授權。更多關於 Eyenovia, Inc. 詳情請至www.eyenovia.com。

Eyenovia之公司資訊簡報可以至ir.eyenovia.com/events-and-presentations下載。

台新藥股份有限公司聯絡人

魏景成  商務發展處 商務暨策略長

waynewei@formosapharma.com

+886-2-2755-7659